SARAJEVO, BANJALUKA - Sa tržišta BiH najvjerovatnije će biti povučeni svi lijekovi za liječenje dijabetesa koji sadrže supstancu rosiglitazon, saopšteno je iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Biljana Tubić, pomoćnik direktora Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, kazala je da iako ova institucija do sada nije imala nijednu prijavu kad su u pitanju neželjena dejstva na rosiglitazon kao aktivnu supstancu, imajući u vidu odluku Evropske agencije za lijekove (EMA) najvjerovatnije će i sa našeg tržišta biti povučeni svi lijekovi koji sadrže ovu supstancu.
"Od lijekova koji sadrže ovu supstancu, na našem tržištu su registrovani avandija i glu-ros. Napominjem još da je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) samo ograničila upotrebu na pacijente koji nemaju nikakve promjene na krvnim sudovima i srcu", kazala je Tubićeva.
EMA je saopštila da će lijekovi protiv dijabetesa avandija, avandamet i avaglim biti uklonjeni sa evropskog tržišta nakon sprovođenja procjene novih podataka o kardiovaskularnim neželjenim reakcijama i odnosa koristi i rizika pri primjeni ovog lijeka.
Ovim procjenama je utvrđeno da postoji mogućnost povećanog rizika od nastanka ishemijske bolesti srca, odnosno bolesti srca koje nastaju zbog smanjenog protoka krvi kroz srčane arterije prilikom upotrebe rosiglitazona.
Snježana Popović-Pejičić, nacionalni koordinator za dijabetes u RS, kazala je da ovi lijekovi nisu korišteni u velikoj mjeri kod nas s obzirom na to da su skupi i da nisu na listi Fonda zdravstvenog osiguranja RS.
"Ti lijekovi su korišteni za tip dva dijabetesa. Mi u RS imamo jeftinije lijekove sa manje nus-pojava kojima uspješno možemo kontrolisati šećer, tako da povlačenje lijekova sa rosiglitazonom neće posebno uticati na RS", kazala je Popović-Pejičićeva.
Ona je kazala da je lijek avandija inače izrazito skup i košta negdje oko 60 maraka, a doktori ga nisu nešto prepisivali zbog toga.
"Veoma mali broj pacijenata je tražio ove lijekove i u vrlo malom broju slučajeva ga preporučujemo", kazala je Popović-Pejičićeva.
U nekim zemljama se spekulisalo da je oko 80.000 ljudi umrlo zbog ovog oralnog antidijabetika, koji je prije desetak godina, kada se pojavio na svjetskom tržištu, važio za revoluciju u regulaciji šećera u krvi.
Predstavnici kompanije "Glakso Smit Klajn" potvrdili su da je EMA u Evropi suspendovala dozvole za stavljanje u promet svih lijekova koji sadrže rosiglitazon, a da je kao rezultat ove odluke ljekarima savjetovano da promijene terapiju pacijentima.
"Ukoliko ne budu obezbijeđeni podaci koji određuju grupu pacijenata koji imaju veću korist od ove terapije u odnosu na rizik, ova odluka ostaje na snazi. U SAD svi lijekovi koji sadrže roziglitazon ostaju dostupni na tržištu sa dodatnim upozorenjima i ograničenjima za primjenu lijeka", saopštili su iz ove kompanije.