ZAGREB - U Hrvatskoj se iz upotrebe povlače tri serije "Plivinog" lijeka "oksaliplatin" /oxaliplatin/ zbog obavještenja o nuspojavama koje je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode /Halmed/ primila od zdravstvenih radnika i italijanske medicinske agencije /AIfA/, potvrđeno je iz "Plive".
Iz "Plive" danas poručuju da su u skladu sa hrvatskim propisima obavijestili sve veleprodaje o povlačenju tri serije lijeka "oksaliplatin", koncentrata za otopinu za infuziju, brojeva 12G12LM, 11A24Kf i 12I14LJ čime je obustavljena dalja distribucija.
S obzirom da je riječ o lijeku koji se primjenjuje isključivo tokom bolničkog liječenja, za navedene serije proces povlačenja je u toku iz veleprodaje i sistema bolničkih apoteka, navode u "Plivi".
Agencija za lijekove i medicinske proizvode je za dvije serije "oksaliplatina" kojima je rok upotrebe do januara i jula 2014. prijave o nuspojavama primila od zdravstvenih radnika, a za treću seriju od italijanske medicinske agencije AIfA, prenose hrvatski mediji.
Halmed je o povlačenju navedenih serija lijeka obavijestio sve bolničke ustanove u Hrvatskoj koje su primile navedene serije.
Od nosioca odobrenja "Plive" zatraženo je da obavijesti sve veleprodaje o povlačenju, te da od njih zatraži obustavu distribucije i povlačenje zaliha iz bolničkih apoteka.