MOSKVA - Ruski direktni investicioni fond (RDIF) podnio je 29. januara Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) zahtjev za registraciju vakcine Sputnjik V, a naučne konsultacije sa EMA održane su 19. januara, sopšteno je iz RDIF.
"RDIF je 29. januara podnio zahtjev za registraciju vakcine Sputnjik V Evropskoj uniji i pokrenuo postupak za dostavljanje dosijea sa informacijama o vakcini", saopšteno je iz RDIF, prenosi TASS.
Agencija RIA Novosti prenosi da je u RDIF rečeno da imaju zvanični potvrdu EMA da je njihova prijava prihvaćena.
Prethodno je EMA saopštila da su završene konsultacije sa tvorcima ruske vakcine protiv korona virusa Sputnjik i da "sada može da se podnese zahtjev" za registraciju vakcine u EU, prenio je portal Sputnjik.
"U ovoj fazi možemo da kažemo da je Nacionalni istraživački centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja održao naučne konsultacije sa EMA o vakcini protiv kovida 19 Sputnjik V (poznatoj i kao Gam-COVID-Vac). Kao sljedeći korak kompanija može da pripremi zahtjev za dobijanje potvrde o registraciji", izjavio je sagovornik Sputnjika.
Predstavnik Evropske agencije za lijekove tvrdi da Agencija zasad nije primila zahtjev za registraciju vakcine Sputnjik V i da se o rokovima za dobijanje odobrenja od EMA za tržište EU može razgovarati nakon što zahtjev stigne.