BEOGRAD - Koncern „Hemofarm“ saopštio je da nijedan njihov proizvod nije bio pod uticajem opasne bakterije "burkholderija cepacija", koja izaziva otkazivanje rada pluća.
U saopštenju, povodom informacija da je Agencija za kontrolu hrane i lijekova /FDA/ zabranila je dalji uvoz u SAD "Hemofarmovih“ injekcionih bočica, navidi se da u "Hemofarmovoj" ocjeni kvaliteta, koju su podržali nezavisni evropski i američki stručnjaci, nijedan proizvod nije bio "pod uticajem bakterije žburkholderija cepacijaž".
Koncern "Hemofarm" saopštio je da je na osnovu sopstvene procjene kvaliteta u trećem tromjesečju 2011. godine prekinuo isporuku injekcija za evropsko i tržište SAD proizvedenih u fabrici u Vršcu.
"Hemofarm" navodi da je za tu kompaniju kvalitet i bezbjednost njenih lijekova na prvom mjestu, zbog čega su odlučili da povuku isporuku tih punjenja injekcija.
U saopštenju se navodi da je "Hemofarm" to učinio na vlastitu inicijativu kako bi ova farmaceutska kuća "redizajnirala proizvodni dizajn i procese ove linije i uvjerila se da oni ispunjavaju sve odgovarajuće standarde".
Dodaje se da je američki FDA tokom tog procesa redizajniranja u novembru 2011. izvršio inspekciju objekta "Hemofarma" u Vršcu te da je "Hemofarm" odmah primijenio odgovarajuće mjere zajedno sa priznatim američkim i evropskim stručnjacima kako bi bio siguran da su svi zahtjevi ispunjeni, te da je proizvodnja obnovljena u decembru 2011. godine.
"Hemofarm" navodi da je o svim naporima detaljno obavijestio FDA, ali da ova američka agencija u svom pismu upozorenja od juna ove godine nije uzela u obzir sve preduzete mjere, već se poziva na u međuvremenu zastarjelo tehničko stanje i procese iz prošle godine, koji su u međuvremenu unaprijeđeni.
U međuvremenu, navodi se u saopštenju, "Hemofarm" se dogovorio sa kupcima u SAD da okonča proizvodnju za američko tržište isključivo iz komercijalnih razloga zato što takva doradna proizvodnja ne spada u osnovnu poslovnu đelatnost "Hemofarma".
Ministar zdravlja Srbije Zoran Stanković tvrdi u izjavi beogradskim listovima da inspekcijske službe te institucije u postrojenjima "Hemofarma" do sada nisu našle smrtonosnu bakteriju koja izaziva otkazivanje rada pluća.
Stanković smatra da je američka Agencija za hranu i lijekove u ovom slučaju zaobišla državne organe Srbije, čime je i državi i "Hemofarmu" nanijela težak udarac.
Američka Agencija za kontrolu hrane i lekova FDA zabranila je dalji uvoz u SAD "Hemofarmovih“ injekcionih bočica, jer je u njima navodno pronađena veoma opasna, u nekim slučajevima i smrtonosna bakterija "burkholderija cepacija".