BEOGRAD - Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je za upotrebu novi lijek za terapiju hroničnog hepatitisa C, vodeće svjetske farmaceutske kompanije Merk Šarp Dom (Merck Sharp & Dohme), saopštilo je danas beogradsko predstavništvo te kuće.
Boceprevir je generički naziv tog prvog lijeka nove klase koji svojim dejstvom direktno sprečava umnožavanje virusa hepatitisa C u ćelijama osoba inficiranih virusom.
Evropska agencija za lijekove je, takođe, dala pozitivno mišljenje za upotrebu lijeka Boceprevir čija se zvanična registracija uskoro očekuje.
U obrazloženju Američke agencije za hranu i lijekove rečeno je da Boceprevir predstavlja značajan napredak za pacijente oboljele od hepatitisa C jer će njegova primjena, uz kombinovanu terapiju Interferona i Ribavirina, značajno povećati broj pacijenata kod kojih se može izliječiti hronični hepatitis C.
"Ovo je izuzetno važan dan za ljekare i pacijente, jer Boceprevir predstavlja prvi veliki napredak u liječenju hroničnog hepatitisa C koji je odobren u poslednjih deset godina", ocijenio je profesor interne medicine na Medicinskom fakultetu Univerziteta Sent Luis i klinički ispitivač za Boceprevir Brus Bejkon.
Prema njegovim riječima, u poređenju sa sadašnjom standardnom terapijom, Boceprevir značajno uvećava šanse da se pacijentima prisustvo virusa svede na zanemarljiv nivo, čime se ostvaruje stabilan virusološki odgovor.
Lijek je odobren na osnovu rezultata postignutih u dvije velike kliničke studije u čijem je istraživanju učestvovalo oko 1.500 odraslih osoba oboljelih od hroničnog hepatitisa C uzrokovanog virusom genotipa 1.
Prilikom ispitivanja utvrđeno je da je kod dvije trećine pacijenata koji su dobijali Boceprevir u kombinaciji sa standardnom terapijom došlo do značajnog porasta stabilnog virusološkog odgovora, jer je prisustvo virusa u krvi šest mjeseci po završetku terapije bilo toliko malo da se nije moglo izmjeriti.
Boceprevir je generičko ime lijeka, koji se u Americi prodaje pod imenom Victrelis.