VAŠINGTON - Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi novi lijek protiv lupusa za poslednjih pola vijeka, koji je razvila mala biotehnološka kompanija Hjuman dženom sajensiz.
Lijek "benlista" (Benlysta) biće dodat uz standardnu terapiju nekih pacijenata oboljelih od aktivnog lupusa, prenosi Rojters.
FDA napominje da se u kliničkim istraživanjima lijeka pokazalo da na njega ne reaguju oboljeli crne boje kože, ali da to treba dodatno istražiti jer dosadašnji broj crnih ispitanika nije bio dovoljan da bi se donijeli definitivni zaključci.
Lupus je autoimuna bolest koja napada zglobove i organe i ima niz simptoma, uključujući artritis, oštećenje bubrega, bolove u grudima, osip na koži, veliki umor...
Procijenjuje se da oko pet miliona ljudi u svijetu boluje od lupusa.
Bolest se zasad liječi steroidnim medikamentima, koji ne pomažu uvijek, a mogu da izazovu teške neželjene propratne pojave, na primer znatan gubitak koštane mase. Osim steroida, koriste se i lijekovi za suzbijanje imunološkog sistema.
Dosadašnja ispitivanja su pokazala da velike doze "benliste", uzimane tokom godinu dana uz standardnu terapiju, mogu da dovedu do slabljenja simptoma lupusa i zaustavljanja daljeg propadanja organa, a neki pacijenti su uz to uspjeli i da smanje dozu potencijalno štetnih steroidnih lijekova.
Primena "benliste" se ne preporučuje kod pacijenata kod kojih je lupus izazvao teže probleme s bubrezima ili centralnim nervnim sistemom.
Korišćenje ovog lijeka je ponekad povezano s teškim infekcijama, pa i smrtnim ishodom, pa FDA insistira na iscrpnom obaveštenju, kojim bi se pacijenti upozorili na rizike.
"Benlista", će na tržištu SAD biti dostupna kroz dve nedelje i prosečnog američkog pacijenta će koštati oko 35.000 dolara godišnje - otprilike koliko i većina drugih biotehnoloških lekova za autoimune bolesti.
Američki proizvođač očekuje da bi ovaj lijek mogao da dobije odobrenje i za tržište EU u drugoj polovini tekuće godine.
Tomson Rojters procijenjuje da bi "benlista" 2015. godine mogla da ostvari globalnu prodaju vrednu više od tri milijarde dolara, a neki analitičari predviđaju da bi u kasnijim godinama vrednost svetske prodaje tog medikamenta mogla da dostigne pet milijardi dolara.