BRISEL - Evropska agencija za lekove (EMA) u svom prvom bezbjednosnom izvještaju o kovid-19 vakcini "Komirnati" kompanija Pfizer i Biontech zaključuje se da su dosada prikupljeni podaci o upotrebi vakcine u EU "u skladu sa poznatim sigurnosnim profilom vakcine i da nisu identifikovani novi neželjeni efekti".
Izvještaj EMA nije identifikovao nove aspekte kada je riječ o ozbiljnoj alergijskoj reakciji, što je poznati neželjeni efekat ove vakcine koji se u SAD pojavljuje na približno 11 od million slučajeva.
Istovremno, nije utvrđena nikakva posebna zabrinutost za bezbjednost upotrebe vakcina kod slabih starijih osoba.
Dobrobiti "Komirnati" vakcine u sprečavanju kovid-19 i dalje nadmašuju sve rizike, a nema preporučenih promena u vezi sa upotrebom vakcine, zaključuju u EMA.
Dodaje se da su najčešći neželjeni efekti poznati za "Komirnati", koje većina vakcinisanih ni ne osjeti, obično blagi ili umereni i postaju bolji u roku od nekoliko dana nakon vakcinacije.
U EMA naglašavaju da će se sigurnost i efikasnost vakcine proizvođača Pfizer i BionTech i dalje nadgledati dok se koristi u EU i globalno, kroz sistem EU kao dodatne studije proizvođača i nezavisne studije koje koordiniraju evropske vlasti.
To će omogućiti brzu procjenu podatka koji proizlaze iz niza različitih izvora i preduzimanje odgovarajućih mera za zaštitu javnog zdravlja, ako je potrebno, kažu u EMA.
