AMSTERDAM - Evropska agencija za lijekove (EMA) sapštaila je da je počela analizu izvještaja o slučajevima kapilarnog krvarenja kod ljudi koji su primili AstraZeneca vakcinu protiv kovid-19 kao i izvještaja o slučajevima pojave krvih urušaka nakon vakcinacije Johnson&Johnson vakcinom.
EMA navodi da je do sada nakon upotrebe AstraZenace zabilježno pet slučajeva vrlo rijetkog poremećaja, koji karakteriše curenje tečnosti iz krvnih sudova uzrokujući oticanje tkiva i pad krvnog pritiska.
"U ovoj fazi nije jasno postoji li uzročna veza između vakcinacije i pojave sindroma kapilarnog curenja. Ovi izvještaji ukazuju na 'bezbjednosni signal', informacije o novim ili promijenjenim neželjenim događajima koji mogu biti povezani sa lijekom i koji zahtijevaju dalju istragu", navodie EMA.
EMA je započela i proceduru za procenu izvještaja o stvaranju krvnih ugrušaka kod onih koji su primili vakcinu kompanije Johnson&Johnson.
"Prijavljena su četiri ozbiljna slučaja neobičnih krvnih ugrušaka sa niskim nivoom trombocita nakon vakcinacije vakcinom Johnson&Johnson od koji se jednan dogodio u kliničkom ispitivanju, a tri slučaja tokom primjene vakcine u SAD. Jedan od njih je bio fatalan", stoji u saopštenju EMA.
Dodaje se da se vakcina kompanije Johnson&Johnson trenutno koristi samo u SAD-u, da je u EU odobrena 11. marta 2021, ali da nije primijenjena još ni u jednoj državi članici EU.
EMA zaključuje da će istražiti ove slučajeve i odlučiti da li su možda potrebne regulatorne mjere, koje se obično sastoje od ažuriranja podataka o proizvodu.
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, kao i na X nalogu.
